仿制药（generic drug）：是指已有 国家药品标准 （ national drug standards ）的非专利药。仿制药应 当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。
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国家药品医疗器械标准 the national standards for drugs and medical devices
药品国家标准 YBB
国家药品标准
National Drug Standards
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药品必须符合国家药品标准。
Drugs shall comply with the National Drug Standards.
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目的 起草制定木瓜酶国家药品标准。
OBJECTIVE To develop the national drug standards for papain.
第三十二条药品必须符合国家药品标准。
Article 32 Drugs shall meet the national drug standards.
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
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