产品名称（中文）血液透析装置 产品名称（英文）the AK 96 Dialysis Machine 注册号国食药监械(进)字2009第3451521号 产品性能结构及组成该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 产品适用范围该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。 注册代理金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 售后服务机构金宝肾护理产品(上海)有限公司 批准日期2009.07.17 有效期截止日2013.07.16 生产厂商名称（英文）Gambro Lundia AB 生产厂地址（中文）Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden 生产场所Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden 生产国（中文）瑞典 规格型号AK 96 产品标准进口产品 注册标准 YZB/SWE 1056-2009《血液透析装置》