规 程: 病例报告表(Case Report Forms, CRFs)指按试验方案所规定设计的一种文件,用 以记录每一名受试者在试验过程中的数据,是研究者向申办者报告每位...
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18.个案 报告表 (Case Report Forms) 在临床试验过程中,每一受试对象得到的所有数据应填入个案 报告表 。此表必须包括所有药 物试验程序要求收集的数据项目。
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同时设计病例报告表(Case Report Forms, CRFs)、流程图(Flow Chart)与各项观察指标。
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