目前arimoclomol已经获取了FDA的快速审批资格(Fast Track Designation)并获得了罕用药(Orphan Drug,发病人数在20万人以下患者的药物)资格,有望很快获得临床试验。
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Food and Drug Administration,FDA)的快速跟踪计划(Fast Track Designation)。目前正在对其单独治疗癌症以及与其他药剂联合治疗包括结肠直肠癌、肺癌等在内的癌症的临床试验进行评估。
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...已授予口服BACE抑制剂AZD3293治疗阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)临床开发项目的快速通道地位(Fast Track designation)。目前,AZD3293正处于III期临床开发,调查用于早期阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。
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...型II(mucopolysaccharidosis,MPS)的在研基因疗法SB-318和SB-913分别获得美国FDA颁发快速通道资格认定(Fast Track Designation)。
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All Fast Track designation features 快速通道药物所享有的所有特权
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