无法达到与专利药完全相同,欧盟称 之为「生物相似性药品(biosimilars),美国称之为 「 生物仿制药 ( follow-on biologics ),加拿大称为「后 进生物药(subsequent entry biologic, SEB),我国循欧 盟之生物相似性药品。
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新一代生物制品主要是后续生物制品(Follow-on biologics),包括模仿产品(Imitator)、Biobetter和生物仿制药(Biosimilar),其中生物仿制药与原研产品高度相似,可替换原研产品。
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... 制药者,制药业者,制药厂 drug manufacturer 仿制药 anda; follow-on biologics; generic drug 管制药 controlled substance ...
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非专利生物药物(generic biopharmaceuticals), 也称生物非专利药(biogenerics),或后继生物药 (follow-on biologics),是指专利期满的生物药物。
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follow-on-biologics 后续产品
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