generic drug enforcement act
...,美国发生了仿制药审批丑闻,极大地影响了FDA的声誉,为此美国于1993年制定实施了《仿制药实施法》(Generic Drug Enforcement Act),修正了《食品、药品和化妆品法》
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1992年，美国国会颁布了《仿制药品强制执行法》（Generic Drug Enforcement Act），要求对简化新药申请方面出现的违法行为进行禁止和处罚。
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generic drug enforcement act
仿制药执法法
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