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investigator's brochure

  • 调查员手册:在药物开发和医疗器械开发中,调查员手册是一份全面的文件,总结了在药物试验期间获得的关于研究产品(“IP”或“研究药物”)的信息。调查员手册在整个药物开发过程中具有至关重要的作用,并随着新信息的出现而更新。调查员手册的目的是编制与人体受试者中的IP研究相关的数据,这些数据是在临床前和其他临床试验中收集到的。

网络释义英英释义

短语

investigator's brochure 研究者手册

Investigator's brochure

  • abstract: In drug development, the Investigator's Brochure (IB) is a comprehensive document summarizing the body of information about an investigational product ("IP" or "study drug") obtained during a drug trial. The IB is a document of critical importance throughout the drug development process and is updated with new information as it becomes available.

以上来源于: WordNet

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- 来自原声例句
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