...临床试验中,主要研究目的是显示试验药疗效在临床意义上不差于(非劣于)对照药疗效的试验称为非劣效性试验(non-inferiority trials)〔1,2〕。在实际应用中,非劣效性试验用来验证事先所确定的一个具有临床意义的疗效差值范围内,试验药是否不劣于对照药。
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Objective To solve the problem of non-inferiority test by adjusting central effect in multicenter trials.
目的解决校正中心效应的非劣性检验的问题。
Besides, the selection of controls must focus on the design and aim of RCTs, such as non-inferiority, equivalence and superiority trials.
另外，对照的设立应结合考虑RCT研究的目的和设计，如非劣效性、等效性、优效性试验。
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