根据美国1983年的孤儿药法案(Orphan Drug Act)，孤儿药除享受各种税收减免，还拥有7年的市场独占权。例如在高氏症治疗领域占垄断地位的Cerezyme，目前虽然只有3500名患者在使用...
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罕见病产品的开发，用于医治在美国影响少于20万人的罕见疾病或症状，《罕见病药品法》（Orphan Drug Act）给获得一个指定罕见病药上市容许的首个请求者提供了7年的市场独占期。
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罕见病往往会被很多制药公司所忽视，从而就导致了1983年罕见病药物法案(Orphan Drug Act)在美国的制定，与此同时欧洲议会也商议制定了罕见病药物的管理规定，当然在全世界还存在其它相关的药物规定，这些法案规定无疑中...
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为解决这一问题，1983 年美国率先实施了罕用药法案（Orphan Drug Act），二十多年来取得了意想不到的成功。截止到 2007 年 12 月，FDA 已批准针对 315 种罕见病征的新药，受益罕见病人群 1 千多万。
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The Orphan Drug Act 孤儿药品法案
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