...科学加风险的综合评估_安全中心,发布中心,游戏中心 职务和责任领域 ·阐发要领及其质量规范 错非处方药典药(otc monograph drugs)及临床实 验药 ( investigational new drugs ,ind)以外,在美利坚合众国上市的所有新药都必需笃守美利坚合众国相干新药声请(new d...
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Under its OTC drug monograph system, the FDA allows some OTC drugs to be marketed without first obtaining agency approval.
在OTC类药物专著系统规定内，FDA允许一些OTC药物在没有获得批准前上市。
Companies wishing to market OTC drugs that do not meet the monograph requirements can submit and receive approval of a new drug application.
如果制药公司希望标记OT C但没有达到专著要求的，均可以提交新药上市的申请和获得注册新药的许可。
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