《处方药使用者费用法》(PRESCRIPTION DRUG USER FEE ACT),国家食品药品要求和生物制品制造商为产品申请和补充以及其它服务,支付费用。
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自1992年《处方药使用者收费法案》(Prescription Drug User Fee Act)公布实施后,新药从临床研发到通过美国FDA审批这一平均周期已经显著缩短。
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1992年,它推行了《处方药用户收费法》( Prescription Drug User Fee Act),要求制药公司向FDA支付用户费用。这项规定只在加速批准药物时才生效。
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以上来源于: WordNet
In its draft, "Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) iv Drug Safety Five-Year Plan," the agency says it will focus on hiring the staff through fiscal year 2009.
该计划草案为“处方药消费者付费法案(PDUFA) IV药品安全五年计划”,据相关机构介绍,该方案将会从2009年的年度财政中获取经费用于雇佣相关人员。
The FDA has accepted the Company's NDA for filing and has set a Prescription Drug User Fee act (PDUFA) target action date for the Company's NDA of January 23, 2008.
食品与药品管理局已经接受该公司的新药申请并将文件归档,而且还组织了处方药物使用权行动,活动目标是将公司新药注册日期定在2008年一月二十三日。
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