-- 干细胞研究促进法案(Stem Cell Research Enhancement Act), 该法案修正了公共保健服务法(Public Health Service Act)以向人类胚胎干细胞研究提供经费。
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1944年:通过《公共健康服务法》(PUBLIC HEALTH SERVICE ACT)。该法涉及广泛的健康问题,包括生物制品(biological products)的监管和传染病(communicable diseases)的控制。
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而对于生物制剂,适用的是《公共卫生服务法》(Public Health Service Act),根据这个法律,要仿制生物药品的成本比化学药品的成本要大很多很多,大到可能还不如研发一个新药的程度。
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...,FDA要求第三方审核机构工作人员应当熟悉美国食品药品及化妆品法案(FD&C Act)、公众健康服务法(Public Health Service Act)以及21CFR相关法规的要求。
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