对新的厂房设备而言，文件和记录的要求是遵循验证总计划 (Validation Master Plan)，按周密制订的计划进行验证并作好记录。验证总计划明确了文件化的要求，因此 它是实施GMP 的起点。
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...念 灭菌柜的验证 验证通常被用“伞”这个术语来覆盖验证的许多方面，例如： 验证通常被用“ 验证大纲（Validation Master Plan） 验证大纲（V Plan） 灭菌柜验证的流程 使用要求 （User Requirement Specification） Specification） 遵循验证周期法则 Specif...
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以上来源于: WordNet
Are those critical parameters and their control ranges defined by risk assessment and included in the VMP (Validation Master Plan)?
那些关键参数及其控制范围是通过风险评估确定的吗？它们包含在验证总计划中了吗？
The key elements of a validation program should be clearly defined and documented in a validation master plan (VMP) or equivalent documents.
验证计划的关键组成部分应该明确定义并在验证主计划（VMP）或类似文件中写明。
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