Critical Process Parameter
...华制药 ,DOE),理解产品的关键质量属性(Critical Quality Attribute,CQA),确立关键工艺参数(Critical Process Parameter,CPP),在原料特性、工艺条件、环境等多个影响因素下,建立能满足产品性能的且工艺稳健的设计空间(Design..
CQAS
包括:关键工艺参数(Critical Quality Attributes,CQAs)的评估以及可接受的操作范围;辅料、原料药、包装材料质量标准的评价及其对产品质量的潜在影响;每个工艺步...
Critical Quality Attributes
包括:关键工艺参数(Critical Quality Attributes,CQAs)的评估以及可接受的操作范围;辅料、原料药、包装材料质量标准的评价及其对产品质量的潜在影响;每个工艺步...