国家药品监督管理局

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State Drug Administration
...临床试验,确定了进口型拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性,2000年国家药品监督管理局(State Drug Administration,SDA)批准拉米夫定在中国大陆生产,并证明国产拉米夫定与进口拉米夫定在健康志愿者中的生物利用度和生物等效性相...
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SDA
国家药品监督管理局(SDA)是1998年成立的,共发布了37个局令; 国家食品药品监督管理局(SFDA)是2003年成立的,到现在为止发布了26个局令
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NMPA
...肠道病毒71型灭活疫苗北京绿竹生物（成都智飞生物的子公司）已向国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）药品审评中心递交了用于预防肠道病毒71型感染的肠道病毒71型灭活疫苗的临床试验（IND）申请（预防用生物制品1类），并于...

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遇有特殊情况的，经国家药品监督管理局批准，可以适当延长。
In case of special circumstances, the time period may be appropriately extended upon the approval by the SDA.
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第二十三条药物临床前研究应当参照国家药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。
Article 23 Investigational study of new drugs shall be conducted by referring to the relevant technical guiding principles promulgated by the SDA.
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1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
In 1998, after the establishment of the state drug administration, establish the state drug administration authentication management center of drugs.

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