生物等效性试验

生物等效性试验

翻译

Bioequivalence test

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网络释义

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BE
...于一致性评价开展路径，目前已逐渐达成共识：先行开展体外溶出试验，若溶出曲线与原研药基本一致，则可提高BE（生物等效性试验）的成功率。然而，体外溶出试验的精髓是剖析原研药，找出那条最能反映原研药内在优良品质，确保临床安全疗效的曲线。
2
Bioequivalence Test
...，开发万艾可(viagra，俗称伟哥)的复制药品并申请许可的国内制造公司中，有三家公司已通过生物等效性试验（Bioequivalence Test），计划在本月内授予许可。
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Bioequivalence study
对提高人体生物等效性试验安全性策略的探讨 - 中国新药杂志关键词： 生物等效性试验；仿制药；安全性 [gap=1088]Key words： bioequivalence study; generic drug; safety

双语例句

1
第二十四条药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
Article 24 clinical study of drugs includes clinical trial and bioequivalence trial.
2
生物等效性试验结果(在健康自愿者身上进行临床试验)，除非放弃要求。
Results of bioequivalence tests (clinical trials conducted in healthy volunteers), unless waived.
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我理解，MOH需要开展一项关于尼古丁贴片的生物等效性试验。
I understand that the MOH want to conduct a Bioavailibility Test for the Nicotine Patch.

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百科

生物等效性试验
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，试验对象为健康志愿者，一般要求18～24例。

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