Positive judgment value
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Cut-off
试剂本身的最低检出限即作为能否检出目标物质的阳性判断值(CUT-OFF值),另外应研究主要代谢产物及结构类似物的最低检出浓度水平。此部分内容在分析性能评估资料中已作详细说明,此处不再重复。