【并签署知情同意书】

并签署知情同意书

Inform Consent Form

...受试者时，包括进入筛选期前都必须由研究者对受试者进行知情同意（Inform Consent, IC）并签署知情同意书（Inform Consent Form, ICF）。所以，一般认为ICF的签署为试验的开始，因此可以认为，签署ICF后发生的不良的医学事件均为AE。

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ICF

...时，包括进入筛选期前都必须由研究者对受试者进行知情同意（Inform Consent, IC）并签署知情同意书（Inform Consent Form, ICF）。所以，一般认为ICF的签署为试验的开始，因此可以认为，签署ICF后发生的不良的医学事件均为AE。

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并签署知情同意书

And sign the informed consent

以上为机器翻译结果，长、整句建议使用人工翻译。

如果您的问题已经得到答复，并且您已经完全了解有关研究试验的真实情况并决定参加试验，就需要签署一份“知情同意书”。

Once your questions have been answered and you fully understand the facts about the research study, you will be asked to sign an "informed consent form."

youdao

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