...,简称FDA)要求万络和本克思佳制造商把这些产品撤出市场,并呼吁西乐葆的制造商在包装盒上加一个黑框警告(black box warning),标注此药的严重副作用,黑框警告是仅次于撤回药品的严重的药物警告。
基于82个网页-相关网页
...药物等等存在较大的用药安全问题或药物滥用问题的药物,在这些药物信息专论开始处还列出了一个“黑框警示”(Black box warning),以提醒读者在用药过程中必须特别注意的问题。
基于40个网页-相关网页
近来被FDA要求在包装标示加上黑盒子警示说明(black box warning)的药物有增加的趋势。另一方面,从俗名药审核悬宕的案件数量也可以看出FDA对与新药审核的态度趋于保守,目前悬而未决的俗名药上市...
基于24个网页-相关网页
In 2006, the warning was upgraded to a black box warning, the FDA's strongest form of warning, because of new data concerning risks of heart valve damage.
2006年,鉴于有新的数据报道有关药物与心脏瓣膜损伤关系,该警示升级为FDA最强烈警告形式—“黑色方框警告”。
A "black box" warning is the most serious type of warning on prescription drug labeling.
“黑匣子”警告是处方药标签上最严重的警告类型。
Some urged a "black box" warning on Avandia, the strongest type of warning for prescription drugs.
一些专家力促文迪雅标注“黑框警告”——处方药标识中最严重的一种警告。
应用推荐