mutual recognition procedure
同时,欧盟地区对药品审批实行的互承认程序(Mutual Recognition Procedure) ..
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- 互认程序(Mutual Recognition Procedure): 产品已批准在某一个成员国上市,并有充分 的数据和资料,适合于大多数仿制药。
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根据相互认可程序(Mutual Recognition Procedure),阿斯利康将着手寻求类似审批通过欧洲。SEROQUEL XR在今年5月在美国获得批准用于治疗精神分裂症。
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...re,CP) 。一种药品经过CP认证后,也拥有了欧盟境内所有国家的上市通行证。 成员国互认评审程序(Mutual Recognition Procedure ,MRP),一种药品在某些国家之间进行了MRP认证后,就拥有了几个国家之间的上市通行证。
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mutual recognition procedure
相互承认程序
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